三生制藥(01530.HK)抗VEGF/PD-1雙特異性抗體藥物獲突破性療法認定
日期：2025年4月17日 下午4:33
【財華社訊】三生制藥(01530.HK)公佈，自主研發的抗VEGF/PD-1雙特異性抗體(研發代碼：707注射液)於2025年4月17日獲國家藥品監督管理局納入突破性治療品種，適應症為一綫治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
707注射液是三生制药基於CLF2專利平台自主開發的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗體，目前正於中國開展多項臨床研究，其中一綫治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌已獲國家藥監局藥品審評中心(「CDE」)批准開展III期臨床研究。此外，707注射液正於國內開展聯合化療一綫治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等多項II期研究。707注射液的新藥臨床試驗申請亦獲得美國食品藥品監督管理局的批准。
(来源:财华社)
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