石四藥集團(02005.HK)三款产品取得藥品生產註冊批件
【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈,集團已取得中國國家藥監局有關磷酸奥司他韋膠囊(30mg、45mg及75mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。此產品主要用於成人和1歲及以上兒童的甲型和乙型流感治療,及成人和13歲及以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
集團是國內第二家企業首家取得有關鹽酸屈他維林片(40mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用於膽道疾病及泌尿系统疾病相關的平滑肌痙攣,及胃腸道疾病所致的平滑肌痙攣及痛經的輔助治療。集團的鹽酸屈他維林原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。
此外,集團是國內第二家企業首家取得有關甲氧氯普胺片(10mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用於各種病因所致噁心、嘔吐症狀的對症治療、常規治療無效的有症狀的胃食管反流短期治療,及急性和複發性糖尿病胃輕癱症狀的緩解。集團的甲氧氯普胺原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。
(来源:财华社)
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