石四藥集團(02005.HK):鹽酸地爾硫䓬取得藥品生產註冊批件原創
【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈,已取得中國國家藥監局有關注射用鹽酸地爾硫䓬(10mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。注射用鹽酸地爾硫䓬主要用於室上性心動過速、手術時異常高血壓的急救處置、高血壓急症及不穩定心絞痛。
此外,集團已取得國家藥監局有關鹽酸普萘洛爾注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg), 屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。鹽酸普萘洛爾注射液主要用於控制室上性快速心律失常及室性心律失常、勞力型心絞痛及嗜鉻細胞瘤(配合α受體阻滯劑用於控制心動過速)。 集團的鹽酸普萘洛爾原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。
(来源:财华社)
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