禮來:安妥來利®和安妥來®在華獲批成人中重度活動性克羅恩病及潰瘍性結腸炎雙適應症
禮來:安妥來利®和安妥來®在華獲批成人中重度活動性克羅恩病及潰瘍性結腸炎雙適應症
日期:2026年2月11日 下午1:53
【財華社訊】2月11日,據"禮來"公眾號消息,禮來公司的安妥來利®和安妥來®(以上為兩個劑型商品名,通用名均為:米吉珠單抗)獲得國家藥品監督管理局批準,用於治療成人中重度活動性克羅恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活動性潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥來利®(米吉珠單抗注射液(靜脈輸注))和安妥來®(米吉珠單抗注射液)是一種特異性靶向白介素-23(IL-23)p19亞基的IgG4型單克隆抗體,可選擇性抑制IL-23通路,調節由其驅動的免疫炎症反應。該藥於2023年成為全球首個獲批用於治療中重度活動性UC的IL-23p19抑制劑,目前已在包括美國、歐盟和日本在內的多個國家和地區獲批用於治療中重度活動性UC和CD。中國是批準安妥來利®和安妥來®上市的又一主要市場,這也是禮來中國在消化免疫領域獲批的首款創新藥物。
(来源:财华社)
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