歌禮製藥-B(01672.HK)向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的IND申請原創
【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布,近期已向美國食品藥品監督管理局 (FDA)遞交了兩項新藥臨床試驗申請(IND):每月一次至每季度一次新一代多肽胰 淀素受體激動劑ASC36,以及ASC36_35 FDC,即ASC36聯合多肽GLP-1R/GIPR 激動劑ASC35的每月一次注射複方製劑,用於治療肥胖症。
「Eloralintide聯合替爾泊肽近期數據顯示,在第32周時體重下降為29.0%。然而,該方案需要每周注射兩針,一針eloralintide,另一針替爾泊肽。而有望成為同類首創、靶向胰淀素受體、GLP-1R和GIPR的皮下注射複方製劑ASC36_35 FDC,每月僅需注射一次,」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓表示,「同樣令人振奮的是,在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36_35 FDC的減重效果較eloralintide聯合替爾泊肽相對提升約51%。這些動物模型對人體療效具有高度預測性。」
在ASC35 SALD月製劑近期取得的里程碑基礎上,公司已遞交ASC36月注射劑及ASC36_35複方月注射劑兩項IND。
(来源:财华社)
相關文章
- 前天
- 欣融國際(01587.HK)料中期於田野的投資的預期公平值虧損約4500萬元
- 前天
- 亞倫國際(00684.HK)公眾持股量為24.04%
- 前天
- 瑞港建設(06816.HK)終止購股權計劃
- 前天
- 中國生物製藥(01177.HK)鹽酸羅哌卡因緩釋溶液新藥上市申請獲受理
- 前天
- 威勝控股(03393.HK)獲墨西哥CFE智能電表年度招標 最高總價值逾6.95億元
- 前天
- 正力新能(03677.HK)提交A股上市輔導備案申請
- 前天
- 億騰嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期臨床試驗IND獲國家藥監局批准
- 前天
- 埃斯頓(02715.HK)漲超20% 擬收購埃斯頓酷卓100%股權
- 前天
- 大金重工(01081.HK)部分行使超額配股權、穩定價格行動及穩定價格期結束
- 前天
- 翰思艾泰-B(03378.HK)與TwinEdge Bioscience開展AI藥物研發合作
