復宏漢霖(02696.HK)斯魯利單抗注射液兩項新增適應症獲歐盟委員會批准原創
【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，歐盟委員會(European Commission，「EC」)已批准公司自主開發的斯魯利單抗注射液(中國境內商品名：漢斯狀®；歐盟商品名：HETRONIFLY®)兩項新增適應症。
本次獲批適應症為：(1)斯魯利單抗聯合氟尿嘧啶類及鉑類化療適用於PD-L1綜合陽性評分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者的一線治療，及(2)斯魯利單抗聯合卡鉑與培美曲塞適用於EGFR基因突變陰性、ALK或ROS1陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一線治療。此次獲批意味著斯魯利單抗兩項新增適應症在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(各自為歐洲經濟區(EEA)國家)獲得批准。
(来源:财华社)
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