FDA概述罕见病审批路径

2026年02月24日,21时23分24秒 美国动态 阅读 11 views 次

美国FDA发布了在随机对照试验不可行时批准个性化基因和RNA疗法的指南草案,详细说明了支持有效性和安全性的“合理机制”框架。

责任编辑:张俊 SF065

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