榮昌生物(09995.HK)泰它西普治療原發性乾燥綜合徵中國III期臨床研究達主要終點原創
榮昌生物(09995.HK)泰它西普治療原發性乾燥綜合徵中國III期臨床研究達主要終點
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日期：2025年8月15日 上午10:26
【財華社訊】榮昌生物(09995.HK)公佈，全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物泰它西普(商品名：泰愛®)用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)的中國III期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請，並擇機在國際重大學術會議上公佈具體數據。泰它西普成為治療乾燥綜合徵領域全球首個完成III期研究的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物。
主要終點是治療第24周ESSDAI評分(衡量乾燥綜合徵疾病活動的金標準)較基線的變化。臨床研究結果顯示，泰它西普可持續有效改善乾燥綜合徵患者的臨床症狀，顯示出良好的療效和安全性。
(来源:财华社)
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