美国FDA拟任命一位生物技术高管担任小罗伯特・肯尼迪麾下的首席药品监管官

2025年07月21日,19时35分09秒美国动态阅读 4 views 次

据一位知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂・马卡里已选定前生物技术高管乔治・蒂德马什担任该机构的首席药品监管官。

这位不愿透露姓名的知情人士表示，身为斯坦福大学附属儿科医生的蒂德马什将被任命为药品评价与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任，相关任命最早可能于周一公布（因该任命尚未公开）。

65 岁的蒂德马什将掌管 FDA 规模最大、最重要的部门之一 —— 药品评价与研究中心。该中心拥有约 5700 名员工，负责审查绝大多数的新药申请。该中心现任代理主任杰奎琳・科里根 - 库雷最近已宣布将离职。

作为生物技术领域的资深人士，蒂德马什曾参与多款获批药物的研发工作。对于正面临特朗普政府施压（要求降低药价并将药品生产迁回美国）的制药行业而言，他的任命或许会让业界感到安心。

卫生部长小罗伯特・肯尼迪与 FDA 局长马丁・马卡里在一场新闻发布会上。据称，马卡里将任命前生物技术高管乔治・蒂德马什担任 FDA 首席药品监管官。

蒂德马什将要应对的争议问题之一是加速审批制度。近年来，该制度的应用大幅增加，有人批评它有时会让未经证实的药物在市场上滞留过久。而支持者则认为，加快审批流程能让重症患者更快用上药物。

蒂德马什还将在重新评估 FDA 对处方药广告的监管方式方面扮演关键角色。卫生部长小罗伯特・肯尼迪长期以来一直对面向消费者的药品广告持批评态度，而马卡里也已表示，FDA 正在重新审视对此类广告的监管方法。

去年，在斯坦福大学一场关于审查制度与科学言论的专题讨论会上，蒂德马什对 FDA 在药品监管方面的不一致性表达了担忧。他指出，FDA 长期限制制药商进行药品超说明书使用的宣传，却在疫情期间允许疫苗生产商投放消费者广告且无需遵守标准的披露要求，两者形成了鲜明对比。

他表示：“这种差异表明，FDA 可能会随心所欲、前后不一地实施言论自由监管。”

尽管 FDA 的疫苗部门最近因新冠疫苗而备受关注，但药品部门做出的一些决定却引发了极大争议。药品评价与研究中心曾批准奥施康定等阿片类药物用于慢性疼痛的营销宣传，尽管缺乏充分证据支持这些药物的长期有效性。这一举措在一定程度上为阿片类药物泛滥埋下了隐患。

在最近的一档播客节目中，蒂德马什表示，他与马卡里是去年秋天在斯坦福大学的一场会议上相识的。那场会议聚集了许多对疫情期间的限制措施和强制令持批评态度的人，其中有几位现在已在政府卫生部门担任要职。

蒂德马什似乎与马卡里一样，对科学界的 “群体思维” 持批评态度。大约一年前，他在一档播客中称，学术界助长了压制不同意见的文化，且科研经费的分配已集中到少数人手中。

去年，蒂德马什在领英上写道：“学术科学已充斥着欺诈行为，是时候根除这种腐败了。” 他资助了 “常驻侦探” 项目，该项目为追踪学术期刊撤稿情况的 “撤稿观察” 网站上的科学欺诈调查人员提供支持。

蒂德马什在斯坦福大学获得了医学博士学位和癌症生物学博士学位，之后在这所位于加利福尼亚州的学校担任临床教职。他还曾在多家生物技术公司任职，包括拉霍亚制药公司首席执行官，该公司研发了一种治疗败血症的药物，目前已被英诺维瓦公司收购。

责任编辑：郭明煜

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