藥明巨諾-B(02126.HK)倍諾達的新適應症上市許可申請獲國家藥監局受理原創
藥明巨諾-B(02126.HK)倍諾達的新適應症上市許可申請獲國家藥監局受理
原創
日期:2025年5月28日 下午4:39
【財華社訊】藥明巨諾-B(02126.HK)公佈,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已受理其細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於二線治療復發或難治成人大B細胞淋巴瘤(「r/rLBCL」)患者的新適應症上市許可申請(「sBLA」)。這是藥明巨諾針對倍諾達®遞交的第四項上市許可申請。於2025年1月,倍諾達®被NMPA授予二線治療r/rLBCL的突破性治療藥物認定。
(来源:财华社)
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