德琪醫藥-B(06996.HK)希維奧的新藥上市申請獲印尼批准
日期：2025年3月5日 下午12:14
【財華社訊】德琪醫藥-B(06996.HK)公佈，印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)已批准希維奧®(塞利尼索片)用於三項適應症的新藥上市申請(NDA)：(1)與硼替佐米和地塞米松聯用，用於治療既往接受過至少一種先前治療的多發性骨髓瘤(MM)的成年患者；(2)聯合地塞米松用於治療既往接受過至少四次既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少兩種免疫調節劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)的成年患者；及(3)作為單藥用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者，除另有說明外，其包含接受過至少兩線系統性治療且不符合造血幹細胞移植的由濾泡性淋巴瘤引起的瀰漫性大B細胞淋巴瘤。
(来源:财华社)
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