信达生物(01801.HK)第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新获国家药监局批准上市原創
信达生物(01801.HK)第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新获国家药监局批准上市
原創
日期：2025年1月17日 上午8:48
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (“EGFR-TKI”)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治疗。
在颅內存在可评估病灶患者中，IRC评估的最佳ORR为65.9%，患者中位PFS为10.6个月，提示利厄替尼对中枢神经系统(CNS)患者具有良好疗效。利厄替尼主要不良反应与既往同类EGFR靶向抑制剂治疗的报道一致，耐受性较好。
奥壹新®(利厄替尼片)是公司的第14款商业化产品，将持续加强公司在肺癌精准治疗领域的品牌和产品组合优势，也将为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来新的治疗希望。
(来源:财华社)
相關文章
- 15小時前
- 石药集团(01093.HK)SYS6043(抗体偶联药物)获美国临床试验批准
- 15小時前
- 【盈警】HPC HOLDINGS(01742.HK)料年度盈转亏约848万新加坡元
- 15小時前
- 华营建筑(01582.HK)获执行董事兼主席管满宇增持50万股
- 16小時前
- 百果园(02411.HK)认购1.7亿元理财产品
- 16小時前
- 力勤资源(02245.HK)完成H股全流通
- 21小時前
- 利华控股集团(01346.HK)盈喜涨逾20% 料年度除税后纯利1640万至1740万美元
- 21小時前
- 艾伯科技(02708.HK)：委任黎嘉恩及陈文海为共同及各別清盘人
- 21小時前
- 中国国航：2024年12月旅客周转量同比升14.1% 货邮周转量同比升17.6%
- 21小時前
- 中国光大水务(01857.HK)附属设立新合营公司以承接河南省两座污水处理厂
- 22小時前
- 健世科技-B(09877.HK)：委任潘斐为首席执行官
