突然大跌!泡沫破灭还是调整蓄势?知名医药分析师最新研判
自2024年9月底开始,Wind创新药指数震荡上行,扭转了之前长达4年的下行态势。在2024年9月底至今,区间最高涨幅达53%。不过,自6月13日至6月19日的5个交易日,该指数下跌130点,跌幅达8.2%。
此轮创新药行情的底层产业逻辑是什么?是阶段性反弹,还是有望成为新一轮创新药牛市的起点?行情是否已到严重泡沫化阶段?未来10年,中国创新药将迎来哪些大机遇?
为此,中国基金报记者近日专访了兴业证券经济与金融研究院院长助理、大健康研究中心总经理、医药行业首席分析师孙媛媛。截至目前,孙媛媛已有6年获得新财富医药生物行业最佳分析师第一名,也是2024年新财富医药生物行业最佳分析师第一名。
孙媛媛表示,经过10年的不懈努力,中国创新药产业已经完成“从0到1”的突破,正处于国内政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期,未来仍有较大成长空间。中国创新药行业的“DeepSeek”更容易在复杂生物制剂领域诞生,如ADC(抗体药物偶联物)类药物、双/多抗等药物类型中。
孙媛媛认为,中国创新药产业有望全面爆发,未来创新药领域还会不断涌现10倍股。
从财务上看,中国创新药公司已开始进入收入快速增长的阶段,A股和H股中的主要Biotech(生物科技)公司,预计2026年有望整体实现盈利,2027年开始可以大规模盈利。从核心龙头公司来看,相较于阶段合理水平,还远没有到泡沫化的阶段。
以下是此次访谈的全文。
市场或成未来10年
创新药发展的第一驱动力
中国基金报:自2024年9月底开始,Wind创新药指数震荡上行,扭转了之前长达4年的持续下行态势,至今最高涨幅达53%。什么因素驱动此轮创新药行情?其底层的产业逻辑是什么?
孙媛媛:从追赶到超越,中国创新药正在新一轮技术浪潮中逐渐展现优势。近年来,在ADC、双/多抗、细胞与基因治疗等热门技术类型中,中国创新药公司启动的药物临床数量明显增加,中国企业研发项目的数量占比已经超过50%,成为全球的研发主力。
从BD(商务拓展)交易来看,全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量(首付款0.5亿美元以上)占比也从2019年的0%提升到了2024年的31%。
中国药企越来越多的创新药重磅品种浮出水面并非偶然,而是产业发展的必然结果。中国创新药正处于国内政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期,产业趋势带来的投资机会有望持续,目前来看仍有较大成长空间。未来也将吸引更多的资本关注创新药行业,从而进一步实现正向循环。
中国基金报:在过去10年,中国创新药取得了哪些成绩?未来10年,又将面临哪些大机遇?在这前后两个10年,驱动发展的核心因素分别是什么?
孙媛媛:2015年至今的10年,国家出台了一系列医改政策,推动中国制药行业从仿制向创新的深刻转型。例如,药品审评审批改革加快了创新药推向市场的速度;药品许可持有人制度优化了行业资源配置;港交所18A、科创板及北交所打开了未盈利创新药企业融资渠道;医保目录谈判帮助了创新药进院、放量;通过带量采购释放医保基金空间,为创新药腾出更多空间。研发管线数量爆发式增长,企业的研发能力也越来越强,对外授权的交易数量和金额不断提升。
展望未来10年,AI制药可以进一步缩短创新药的开发周期。对于中国创新药企业来说,这是重要的技术革命窗口期,能够进一步巩固我们在前沿技术领域的领跑地位,甚至有机会从“领跑者”变为“定义者”。欧美市场支付能力高,新兴市场的需求也在不断提升,出海仍然会是中国创新药的重要方向,有能力搭建全球商业化能力的公司有机会成长为MNC(跨国公司)。
综合而言,在此前的10年,政策是中国创新药发展的第一驱动力,构建了中国创新药产业的基础生态;中国创新药产业完成“从0到1”的突破,政策的鼓励带动资本热潮,进一步推动规模扩张。未来10年,市场可能会成为第一驱动力,创新出海提升市场空间天花板,带动产业加快盈利,同时进一步对标国际向更高质量发展。
创新药中的“DeepSeek”
更易在复杂生物制剂领域诞生
中国基金报:未来5年,中国是否有望超越美国,成为全球第一大医药市场?其中,创新药的市场空间有多大?
孙媛媛:根据第三方机构数据,我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增至2024年的1592亿美元,预计2030年有望突破3000亿美元。不过,美国仍是全球最大的创新药市场,目前规模约为6021亿美元。有预测认为,美国创新药市场将以6%的复合年增长率持续增长。预计未来5年内,中国还难以超越美国。但随着越来越多的创新药出海,中国创新药企业也能分享到美国医药市场增长的红利。
中国基金报:有人认为,中国创新药正在迎来类似人工智能领域的“DeepSeek时刻”。在你看来,中国创新药公司中的“DeepSeek”更容易在哪些领域诞生?
孙媛媛:“DeepSeek时刻”指的是用更高效率、低成本的优势挑战原本的行业龙头。
在临床前环节,从机制确认到PCC(临床前候选化合物)阶段,中国领先的Biotech只需要12—20个月,而海外行业平均值为24—36个月。也就是说,国内药企能够节约30%—50%的时间。
在临床入组速度方面,中国领先的Biotech在PD-1临床入组患者的速度显著快于海外行业平均值,在GLP-1临床入组患者的速度亦显著快于海外行业平均值。
在成本方面,美国研发一款新药平均耗资26亿美元,而中国药企通过低成本人才、快速临床试验和灵活政策,可将成本压缩至美国的1/3。
目前,海外大药企从中国引入的分子数量越来越多。根据STIFEL的研究报告,全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量(首付款0.5亿美元以上)占比从2019年的0%提升到了2024年的31%。
中国创新药行业的“DeepSeek”更容易在复杂生物制剂领域诞生,例如在ADC(66%)、双/多抗(55%)等药物类型中,中国研发项目的占比已经超过50%。复杂生物制剂主要涉及工程化改造,同时也更容易做出差异化,中国创新药企业的优势更为凸显。
中国基金报:AI制药是否会引发行业巨变,令不知名的初创生物医药公司弯道超车?
孙媛媛:AI制药能够进一步缩短新药开发的周期、降低新药开发的成本,能够帮助企业弯道超车。新的产业变革往往都会有新的突围者。另外,创新药开发本身也有较大的不确定性,同时不断有新的技术迭代。初创生物医药公司非常多,一直都有新星浮现。
创新药企需要重视源头创新
解决重大未被满足需求
中国基金报:未来5—10年,中国是否有望诞生世界级生物医药巨头?如果有的话,这些世界级的巨头会集中在哪些领域,具有什么特点?
孙媛媛:通过复盘美国Biotech发展成为全球大药企的过程,可以看到,需要有全球重磅炸弹药物的助力,同时也需要逐步建立起全球化的临床开发能力、生产能力以及商业化能力。成为世界级生物医药巨头需要有更长的积累过程,未来5—10年更有可能从现有的头部公司中产生。目前,国内多家头部药企都手握具有全球“重磅炸弹”潜力的药物,同时也展开了和海外巨头的合作,正在逐步积累国际化的经验。
中国基金报:近年来,在相关头对头试验中,百济神州、传奇生物、康方生物等公司的相关产品超越了国际巨头。对此你怎么看?从这些案例中,可以发现什么特点和趋势?
孙媛媛:全球畅销药物并非一定是FIC(首创新药),能够快速跟进并且做出差异化的能力非常重要。中国创新药企业有能力做出具有全球竞争力的BIC(同类最优)创新药,也有越来越多的中国创新药企业敢于去挑战国际巨头的产品。
从这些案例可以看到,在某些领域,中国创新药企业正在从“跟跑者”成为“领跑者”,中国创新药企业的能力和价值将被不断验证。
中国基金报:欧美创新药行业近50年的发展史,以及相关“药王”的变迁史,可以给中国生物医药公司什么启示?
孙媛媛:需要重视源头创新,解决重大未被满足需求,“重磅炸弹”级药物能够让创新药企业加速发展。源头创新的难度大,但市场竞争优势显著,企业能够掌握更多的定价自主权,例如安进的“红药”与“白药”、吉利德的抗丙肝神药、渤健的重组人干扰素、再生元的阿柏西普、福泰制药的CF药物等。
从长远发展角度来看,国内创新药企只有通过源头创新来开发同类首创FIC或BIC的药物,才有可能在医保谈判中获得更高的合理价格,同时也才具备参与全球竞争的能力。
中国创新药产业有望全面爆发
中国基金报:目前,以百济神州等为代表的一些创新药公司还处于亏损状态。在财务上,中国的创新药上市公司目前有何特点和发展趋势?预计什么时候可以大规模盈利?
孙媛媛:从财务上看,中国创新药公司仍然保持高的研发投入,但是效率得到了优化,同时商业化的产品越来越多,开始进入收入快速增长的阶段。
我们选取A股和H股中的主要Biotech公司,根据Wind一致预测的数据,国内创新药行业2025年/2026年收入增速预计保持在30%以上,归母净利润亏损持续收窄,2023年—2025年减亏幅度分别为37%、42%、56%。预计2026年行业整体有望实现盈利,2027年开始可以大规模盈利。
中国基金报:在你看来,自2024年9月开始的这波创新药行情是新一轮创新药牛市的起点,还是仅仅是阶段性反弹?
孙媛媛:复盘美股发现,创新药行情爆发期的启动与多方面因素有关,包括创新药友好政策、重磅品种密集落地、新的产业技术方向、宽松的货币政策、投资者信心等。
当下,国内市场已经呈现出这种趋势,未来正向催化多,我们判断这轮创新药行情仍能持续。
从政策推动繁荣发展,到局部泡沫累积引发市场调整,再到资本回归理性、政策持续完善,最后优秀企业通过差异化创新管线实现价值重估,中国创新药行业正在经历从蛰伏到优秀企业逐步崛起的伟大变迁。我们判断,中国创新药产业有望全面爆发。
创新药属于科技成长型行业,科技成长股在行情爆发期有容纳泡沫的空间。目前,从核心龙头公司来看,相较于阶段合理水平,还远没有到泡沫化的阶段。
此外,随着临床的推进和数据的读出,创新药的销售峰值和风险调整比还有很大的提升空间,例如部分品种现阶段预期峰值能达到50亿美元,但乐观情况下有可能对标K药达到300亿美元的水平。拥有技术平台以及持续创新能力的公司,会不断有新分子IND(新药临床试验申请),也会有新的商业拓展(BD)机会。
未来创新药10倍股还会不断涌现
中国基金报:A股和港股,哪个市场的医药公司更容易诞生世界级巨头?
孙媛媛:从生物医药行业来看,A股平均市值高于港股,整体规模更大,市场活力更强;港股从估值看性价比更高,但是市场流动性相对不如A股,整体投资风格也更为理性。A股和港股市场各有优势,都有机会成为世界巨头的优秀创新药公司。
中国基金报:从2023年1月在科创板上市至今,百利天恒涨幅已超10倍。未来创新药公司是否还会不断涌现10倍股,如何挖掘?
孙媛媛:未来10倍股还会不断涌现。
2023年12月,百利天恒与BMS(百时美施贵宝)就全球首创双抗ADC药物BL-B01D1达成合作协议,交易潜在总金额达84亿美元,其中首付款为8亿美元,刷新中国创新药出海的纪录。
2025年5月,三生制药将PD-1/VEGF双抗海外权益授予辉瑞,首付款为12.5亿美元,创造了新的纪录。
预计未来总包超过50亿美元的BD交易会越来越多,新的10倍股可能会从这些手握全球潜在大品种的公司中产生。
(来源:天天基金网)