中国生物制药：治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究获阳性结果 近期递交上市申请
中国生物制药：治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究获阳性结果 近期递交上市申请
日期：2024年12月27日 上午9:55
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期研究(TQB2450-III-12)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。
集团已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交贝莫苏拜单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。
贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼用于晚期sq-NSCLC一线治疗是安罗替尼即将申报上市的第13个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第6个适应症，有望为sq-NSCLC患者带来新的临床治疗选择。
(来源:财华社)
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