科伦博泰生物-B(06990.HK)SKB535新药临床试验申请获国家药监局批准原創
科伦博泰生物-B(06990.HK)SKB535新药临床试验申请获国家药监局批准
原創
日期：2024年11月18日 上午9:43
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。
根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。
SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
(来源:财华社)
相關文章
- 18分鐘前
- 科伦博泰生物-B(06990.HK)SKB571新药临床试验申请获国家药监局批准
- 32分鐘前
- 宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306临床试验表明突出的疗效信号
- 1小時前
- 沛嘉医疗-B(09996.HK)完成TaurusTrio TAVR系统香港首例同情救治使用
- 1小時前
- 科笛-B(02487.HK)获首席执行官张乐乐进一步增持5200股
- 前天
- 汇量科技(01860.HK)前三季度股东应占溢利同比增加37.4%
- 前天
- 【盈警】LFG投资控股(03938.HK)料中期股东应占亏损净额不少于1600万港元
- 前天
- 申万宏源香港(00218.HK)：独立非执行董事吴永铿离世
- 前天
- 【盈警】达丰设备(02153.HK)料中期净亏损3000万至4000万元
- 前天
- 光正教育(06068.HK)料年度综合净利润约9000万元
- 前天
- 【盈喜】雅天妮集团(00789.HK)料中期扭亏为盈溢利100万至150万港元
