和黃醫藥(00013.HK)將於2026年ESMO公佈凡瑞格拉替尼的關鍵性II期研究數據
【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用於治療肝內膽管癌患者的關鍵性II期註冊性研究的結果將於2026年7月1日至7月4日在德國慕尼黑舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)胃腸道腫瘤大會上公佈。
基於該研究的數據，凡瑞格拉替尼用於治療既往接受過系統性治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌成人患者的新藥上市申請已於2025年12月獲中國國家藥品監督管理局受理，並獲納入優先審評。
關鍵次要終點亦顯示出一 致的臨床活性，且快速起效，中位到達疾病緩解的時間為1.4個月。凡瑞格拉替尼顯示出可控的安全性，與選擇性FGFR抑制劑已知的作用機制相符。
(来源:财华社)
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