康方生物(09926.HK)奇佑康的新藥上市申請獲國家藥監局批准原創
康方生物(09926.HK)奇佑康的新藥上市申請獲國家藥監局批准
原創
【財華社訊】康方生物(09926.HK)公佈，奇佑康®(古莫奇單抗，AK111)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市，用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病。本次古莫奇單抗獲批治療中度至重度斑塊狀銀屑病，基於1項關鍵Ⅲ期臨床研究(AK111-301)和3項支持性研究。
古莫奇單抗是公司自主研發的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治療藥物，旨在治療銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
目前，古莫奇單抗治療中、重度斑塊狀銀屑病及治療強直性脊柱炎的註冊性Ⅲ期臨床研究均已達到全部療效終點。基於此，目前古莫奇用於治療中度至重度斑塊型銀屑病已獲批上市，以及治療活動性強直性脊柱炎的新藥上市申請獲得NMPA藥品審評中心受理審評中。
(来源:财华社)
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