康哲藥業(00867.HK)創新藥CMS-D001獲藥物臨床試驗批准通知書原創
【財華社訊】康哲藥業(00867.HK)公佈，於2026年5月2日，創新藥CMS-D001片(CMS-D001)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書，於5月25日收到藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意集團開展臨床試驗以評價CMS-D001治療潰瘍性結腸炎適應症和克羅恩病適應症的安全性和有效性。
如若獲批上市，CMS-D001可與集團在售產品莎爾福(美沙拉秦，適用於潰瘍性結腸炎和克羅恩病)、獨家藥億活(布拉氏酵母菌散，用於治療成人和兒童腹瀉)等品種形成協同，強化對腸道疾病患者全週期、全病程管理，有效增強集團在消化治療領域的實力，並在團隊、專家網絡與市場資源方面形成協同效應，共同提升集團在該領域的競爭力與市場地位。
CMS-D001由集團旗下德鎂醫藥自主研發，已於2024年1月18日及2025年7月11日分別獲批開展關於銀屑病適應症與特應性皮炎適應症的藥物臨床試驗。目前，CMS-D001健康受試者I期研究已完成，銀屑病和特應性皮炎的Ⅱ期臨床試驗正在開展中，首例受試者已入組。
集團正積極準備開展相關臨床試驗工作，力爭該產品儘快上市。
(来源:财华社)
相關文章
- 16分鐘前
- 威勝控股(03393.HK)附屬惟遠能源今年来累计新增海外業務合約超16億元
- 1小時前
- 長風藥業(02652.HK)噻托溴銨吸入粉霧劑上市許可申請獲國家藥監局受理
- 1小時前
- 藥明生物(02269.HK)擬斥不超4億美元回購 盤中漲超4%
- 1小時前
- 香港中旅(00308.HK)一季度收入同比增長13%
- 2小時前
- 康希諾生物：24價肺炎球菌多糖結合疫苗I/II期臨床試驗並完成首例受試者入組
- 20小時前
- 石藥集團(01093.HK)烏司奴單抗注射液獲國家藥監局批准上市
- 20小時前
- 海底撈(06862.HK)獲控股股東張勇增持1135萬股
- 20小時前
- 【盈喜】超智能控股(01402.HK)料年度轉虧為盈 淨利潤不超100萬港元
- 20小時前
- 理士國際(00842.HK)：何潔玲獲任獨立非執行董事
- 20小時前
- 千百度(01028.HK)授出约2.49億份購股權
关联资讯:
荐
荐
荐
荐
荐
荐
國富量子(00290.HK)擬收購及認購Luffa AI Limited 19.9%權益 盤中跌逾20%
05月26日
國富量子(00290.HK)擬收購及認購Luffa AI Limited 19.9%權益 盤中跌逾20%
...
