創勝集團醫藥(06628.HK)合作夥伴報告OZEKIBART積極數據 並就治療軟骨肉瘤提交美國BLA申請原創
【財華社訊】創勝集團醫藥-B(06628.HK)公佈,其合作夥伴Inhibrx Biosciences, Inc. (納斯達克代碼:INBX)近期報告了其評估ozekibart (INBRX-109)聯合FOLFIRI用於局部晚期或轉移性、不可切除結直腸癌(CRC)患者的1/2期研究的積極更新中期數據。Inhibrx亦宣佈已於2026年4月向FDA提交ozekibart用於常規軟骨肉瘤的生物製品許可申請(「BLA」)。
根據通過公司全資子公司奕安濟世簽署的許可協議,創勝醫藥擁有在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區開發及商業化ozekibart(INBRX-109)的獨家權利。鑒於ozekibart的該等積極進展,創勝醫藥正積極評估其於大中華區的計劃。
據Inhibrx稱,更新中期數據顯示,在經大量既往治療的CRC患者群體中,ozekibart具有令人鼓舞的抗腫瘤活性及可管理的安全性特徵。
Inhibrx表示,其計劃於2026年下半年與FDA會面,討論啟動CRC一線註冊性試驗,以及ozekibart用於四線CRC及難治性尤文肉瘤的潛在加速監管路徑。除CRC適應症外,Inhibrx宣佈ozekibart於軟骨肉瘤方面取得一項重要監管里程碑。
(来源:财华社)
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