科倫博泰生物：核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗新增適應症上市申請獲受理
【財華社訊】科倫博泰生物(06990.HK)公佈，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用於聯合默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體帕博利珠單抗(可瑞达®)一線治療程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分數(TPS)≥1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。本次受理是基於OptiTROP-Lung05註冊3期研究的積極結果，該申請是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第五項適應症上市申請。
(来源:财华社)
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