益方生物2025年持续亏损，核心产品商业化及临床管线推进成关键
中访网数据 益方生物科技（上海）股份有限公司（股票代码：688382）于近日发布2025年年度报告。报告期内，公司实现营业收入3,728.97万元，同比下降77.91%；归属于上市公司股东的净亏损为31,686.58万元，亏损额较上年同期有所扩大。截至报告期末，公司累计未弥补亏损达286,179.15万元。公司表示，亏损主要系多个核心临床项目进入关键阶段，研发投入维持在较高水平，而技术授权收入尚无法覆盖成本及费用所致。
核心产品方面，公司两款对外授权产品贝福替尼（赛美纳®）和格索雷塞（安方宁®）已分别于2023年和2024年获批上市，且均已进入《国家医保目录》。其中，格索雷塞作为国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，其多项临床研究数据在2025年发表于国际权威期刊，显示出良好的疗效与安全性。
临床管线进展显著。口服SERD靶向药Taragarestrant（D-0502）用于治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的注册Ⅲ期临床试验正在进行中。URAT1抑制剂D-0120用于治疗高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验已于2024年11月完成。TYK2抑制剂D-2570针对银屑病的II期临床数据显示疗效显著，其III期临床试验及针对溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮的II期研究均在推进中，并于2025年获得美国FDA的I期临床试验批准。
公司面临的主要风险包括尚未盈利、持续亏损、新药研发不确定性、商业化竞争以及依赖第三方生产等。公司计划采用授权合作与未来自主销售相结合的模式推进产品商业化。董事会通过的2025年度利润分配预案为不进行利润分配。
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