Revolution Medicines胰腺癌药物在晚期试验中获得成功
核心要点
- Revolution Medicines 表示，其胰腺癌药物 daraxonrasib 在三期临床试验中取得成功。
- 与化疗相比，RevMed 称其药物将中位生存期延长近一倍，并将死亡风险降低了 60%。
- 该公司计划很快利用局长国家优先凭证（Commissioner’s National Priority Voucher）向美国食品药品监督管理局（FDA）申请上市批准。
Revolution Medicines 公司周一表示，其研发的胰腺癌药物在备受期待的三期临床试验中取得成功。数据显示，与化疗相比，该药物将患者的中位生存期延长近一倍，并将死亡风险降低了 60%。
RevMed 称，其每日口服药物 daraxonrasib 在一项针对其他治疗方案无效的进展期癌症患者的试验中，达到了所有主要和次要终点。该公司在新闻稿中表示，服用 daraxonrasib 的患者中位生存期通常达到 13.2 个月，而服用化疗的患者为 6.7 个月，延长了 6.5 个月。
“这是极具戏剧性、足以改变临床实践的结果。我们现在的重点是迅速将这一潜在新疗法带给那些迫切需要治疗选择的患者，”RevMed 首席执行官马克・戈德史密斯在接受采访时表示。
戈德史密斯称这一结果 “前所未有”，指出在胰腺癌的三期临床试验中，尚无任何药物能显示出超过一年的总生存期获益。该公司计划很快利用局长国家优先凭证向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准，这将使药物审核在数月内完成。
RevMed 的这款药物将为胰腺癌患者带来新的治疗选择。胰腺癌是一种极具侵袭性的疾病，其五年生存率在所有主要癌症中最低，仅为 13%。Daraxonrasib 是一种广泛靶向 RAS 突变的药物，这种突变驱动肿瘤生长，存在于约 90% 的胰腺癌病例中。
“这些结果开启了胰腺癌靶向 RAS 药物治疗的新时代，此前胰腺癌一直仅依靠细胞毒性静脉化疗来治疗，” 戈德史密斯说。
周一数据发布后，该公司股价暴涨逾 30%。
RevMed 表示，该药物的安全性可控，未发现新的安全隐患。药物可能会引起皮疹，这一副作用上周由前共和党参议员本・萨瑟提及，他在接受《纽约时报》采访时分享了自己服用该药物的经历。戈德史密斯称，公司无法对任何个体患者情况置评，但皮疹是已知且通常可控的副作用。
该公司将申请该药物用于二线治疗，即患者在接受其他药物治疗后癌症仍发生进展的情况。目前，其正在针对新确诊患者开展三期临床试验。
责任编辑：郭明煜
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