科笛-Ｂ(02487.HK)CU-20101用於改善中度至重度眉間紋完成中國III期臨床試驗
【財華社訊】科笛-Ｂ(02487.HK)公佈，集團完成CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗。
該臨床試驗結果顯示，在療效方面，使用面部皺紋評分量表(FWS)，基於現場的研究者評估和參與者評估的盡力皺眉治療成功率滿足非劣效標準，基於相片的獨立評估委員會(IAC)評估的盡力皺眉治療成功率進一步支持主要療效終點的非劣效結論，顯示CU-20101與BOTOX®療效相近，達到主要和次要終點。在安全性方面，CU-20101的整體安全性良好，未發生導致提前退出試驗或導致死亡的不良事件，且未發生治療有關的嚴重不良事件。CU-20101與BOTOX®的安全性評估情況相近，未出現新的安全性信號。CU-20101多次重複注射給藥後的有效性及安全性表現與單次用藥相似。
(来源:财华社)
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