多款知名进口药将退出国内市场 涉抗过敏、降糖及肿瘤药
DoNews10月21日消息，国家药品监督管理局近日发布公告，宣布注销80个药品注册证书。这意味着，相关药品将在中国市场停止生产与销售。此次注销均为企业主动申请，并非因药品存在安全问题而被吊销。
根据国家药监局公布的目录，此次注销的药品中，超过55%来自外资药企或中外合资公司，其余为本土公司产品。这份名单包含了抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物，其中不乏一些曾经的市场知名产品。
近些年，国内医药产业发生了深刻变化。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司（费卡华瑞）注销了其氯雷他定片（商品名：可米）的批文。氯雷他定是一种常用的抗过敏成分，其原研产品更为人熟知的名字是拜耳旗下的“开瑞坦”。
该药（10mg规格）曾是第四批国家集采品种，目前国内有超过35家企业生产，市场竞争充分，一家企业老批文的注销对市场供应影响微乎其微。
同样，葛兰素史克（GSK）的明星产品“万托林”（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）也在此次注销之列。作为经典的支气管扩张剂，它是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用药。
该药同样在第四批集采中被纳入，并由多家本土企业中选。目前，国内市场仍有梯瓦公司的进口产品以及众多本土企业的不同剂型可供选择，保障了患者的用药需求。
在即将开展的第十一批集采报量目录中，勃林格殷格翰的二甲双胍恩格列净片(I)位列其中。然而，企业此次主动注销了该产品的相关批文，等同于提前放弃了参与下一轮集采的资格。
这款复方降糖药市场潜力巨大，2024年销售规模超5亿元，除原研外，已有包括齐鲁制药在内的多家本土企业布局，竞争格局已然改变。
(来源：DoNews)
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