绿叶沉浮三十载,产品新芽生何处?

2026年03月16日,17时35分38秒 科技新知 阅读 2 views 次

文 | 医曜

最近一段时间,绿叶制药的利好消息似乎没断过。

2026年1月8日,绿叶制药公告,其1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请已获国家药监局受理,拟用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD),这将进一步提升这款药物的市场竞争力。

时间再往前推一个多月,2025年12月24日,绿叶制药和恩华药业达成合作,将三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利授予后者。为此,恩华药业需要一次性支付2000万美元不可退还的授权对价,同时承诺在2026年至2035年期间,完成这三款产品总计不低于27亿元人民币的含税销售额。

除此之外,2025年12月,绿叶制药还有五款产品成功纳入国家医保或商保创新药目录。其中米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)、瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保药品目录,赞必佳(注射用芦比替定)入选商保创新药目录,已在医保目录内的百拓维(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约。

按理说,这一系列利好消息理应给资本市场注入强劲信心,推动股价向好。但现实却不尽如人意,2026年以来,绿叶制药股价始终处于阴跌状态,背后折射出市场对这家老牌药企未来发展的深层疑虑。

从1994年正式成立至今,绿叶制药曾依靠一系列成功的收并购,在肿瘤、心脑血管等领域风生水起。可随着医保集采的推进、市场竞争的加剧,曾经的“王牌”逐渐褪色,业绩陷入震荡萎靡,增长瓶颈日益凸显。

如今,靠着一款款新药布局和战略合作,这家老牌药企正试图突围,只是三十年沉浮之后,绿叶制药还能重焕枝芽吗?

01 红花托起了绿叶

1994年,山东绿叶制药有限公司正式成立。彼时的中国医药行业,尚处于野蛮生长的初期,多数药企以仿制药和原料药生产为主,技术含量和附加值较低。而绿叶制药在完成原始积累后,早早确立了转型高端制剂的发展方向,并通过一系列精准的收并购,快速搭建起多元化的产品矩阵,走出了一条差异化发展之路。

绿叶沉浮三十载,产品新芽生何处?

图:绿叶制药并购一览,来源:锦缎研究院

先是2006年底,绿叶制药收购了肿瘤放疗辅助用药希美纳,正式切入潜力巨大的肿瘤治疗领域。紧接着,公司又收购南京思科药业,将其核心产品力扑素(紫杉醇脂质体)收入囊中,这款产品后来成为绿叶制药肿瘤领域的“压舱石”,支撑起公司肿瘤板块的核心业绩。值得一提的是,紫杉醇类产品本身市场潜力巨大,其中紫杉醇注射液累计销售额已达112.5亿元,跻身“百亿品种”行列,为力扑素的崛起提供了广阔市场空间。

次年,绿叶制药再下一城,收购北京北大维信生物,一举获得降脂药血脂康,成功构建起心脑血管业务板块,填补了公司在该领域的空白,形成“肿瘤+心脑血管”双核心的发展格局。

2010年,公司将目光投向海外,收购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma,正式涉足生物制药领域,开启国际化布局的第一步;2016年,绿叶制药收购瑞士制药集团Acino旗下的透皮释药系统业务,获得全球领先的透皮释药技术,为后续精神类、神经类药物的研发和生产奠定了坚实的技术基础。

而最引人注目的一次收购,莫过于2018年5月绿叶制药以5.46亿美元的价格,收购了阿斯利康抗精神病药物思瑞康在全球51个国家和地区的业务。这次收购不仅大幅提升了绿叶制药中枢神经系统产品线的实力,更进一步扩大了其国际化市场版图,推动公司向全球化药企迈出重要一步。

一次次精准的收并购,就像为绿叶制药插上了腾飞的翅膀,而那些被收入囊中的“红花”产品,则成为托起公司快速发展的主力军,推动绿叶制药进入业绩黄金增长期。

肿瘤领域力扑素无疑是最耀眼的那一朵“红花”。作为全球唯一获批的紫杉醇脂质体,力扑素相比传统普通紫杉醇,具有毒副作用小、疗效更优的显著优势,自2003年上市以来,迅速获得临床医生和患者的认可。2019年,力扑素全年销售收入高达25.5亿元,占国内紫杉醇类产品市场的22%,占公司当年营收的40%以上,成为名副其实的“业绩支柱”。

另一朵“红花”则是心脑血管领域血脂康。其主要成分为特制红曲,属于天然中药降脂药,适用于治疗高胆固醇血症、混合型高脂血症等疾病,凭借独特的产品优势,在降脂市场占据一席之地。2019年绿叶制药将血脂康的独家推广权授予阿斯利康,时任阿斯利康中国区总裁的王磊曾极力促成此项合作,这一合作也成为血脂康销售额快速增长的重要助力。

在这两款核心“红花”产品的共同支撑下,绿叶制药的经营业绩迎来爆发式增长。2014年至2019年,公司营业收入从25.44亿元稳步增长至63.58亿元,五年间实现翻倍增长;净利润则从6.06亿元翻番至13.96亿元,盈利能力持续提升,成为国内药企中不可忽视的力量。

02 红花不再红

花无百日红,药无长盛期。随着行业环境的深刻变革,绿叶制药的业绩从2020年开始,进入了漫长的震荡调整期,曾经的高速增长势头戛然而止。

2020年至2021年,绿叶制药营业收入连续两年下滑,其中2021年更是出现了上市以来的首次亏损,业绩陷入低谷。尽管2022年公司营收有所回升,但再也无法重现2019年的巅峰水平。根据2025年半年报数据,绿叶制药当期实现营业收入31.81亿元,净利润3.57亿元,归母净利润3.13亿元,资产合计320.31亿元,虽然实现盈利,但增长乏力的态势并未得到根本改变。

绿叶沉浮三十载,产品新芽生何处?

图:绿叶制药业绩一览,来源:锦缎研究院

业绩震荡的背后,是绿叶制药曾经的“红花”产品逐渐褪色,甚至成为拖累公司业绩的“包袱”。

作为公司最核心的盈利产品,力扑素的衰落最为令人唏嘘。2020年,在国家医保谈判中,力扑素为顺利进入国家医保目录,大幅降价67%,直接导致其盈利能力急剧下降。与此同时,石药集团、恒瑞医药等企业的白蛋白紫杉醇相继上市,且顺利进入集采,这类产品在价格和临床效果上形成强势竞争,迅速抢占了大量市场份额。受此影响,2020年力扑素所在的肿瘤药板块营收出现首次下降,2021年更是大跌36.73%,昔日“压舱石”风光不再。

另一大核心单品血脂康,也未能逃过行业变革的冲击。2024年底,在第三批全国中成药集采中,血脂康价格从64.05元下调至拟中选价41.74元,降幅达到35%。尽管血脂康所在的口服降脂药产品组报量达到7.33亿片/粒,但单价的大幅下降,大概率会导致其销售额出现下滑。

即便没有集采的影响,血脂康也已进入销售平缓期。其所在的心血管系统药物板块,在经历几年的高速增长后,2022年至2023年均进入个位数增长,2024年及2025年上半年更是陷入负增长,增长动力持续减弱。雪上加霜的是,曾经极力促成血脂康与阿斯利康合作的王磊,如今已被中国检察机关正式提起公诉,血脂康的推广和销售是否会受到波及,目前尚无法确定,无疑为这款核心产品的未来增添了不确定性。

绿叶沉浮三十载,产品新芽生何处?

图:绿叶制药核心业务业绩,来源:锦缎研究院

曾经支撑绿叶制药快速发展的“红花”产品,如今要么盈利能力大幅下降,要么市场份额被持续挤压,公司业绩增长自然陷入停滞。面对大单品衰落的困境,绿叶制药并未坐以待毙,而是早早开启了产品“换新”之路。自2021年起,公司加快了新药研发和上市的步伐,截至2025年底,已有15款新产品在中国、美国日本欧洲多国获批上市,覆盖肿瘤、神经、代谢等多个核心治疗领域,研发成果转化成效初显。

那么,在众多新产品及在研管线中,有哪些是值得期待的“新芽”,能够支撑绿叶制药走出困境、重焕生机呢?

03 新芽生何处?

若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)无疑是最受期待的那个。

作为绿叶制药自主研发的1类创新药,2022年11月若欣林正式获批,用于治疗抑郁症。2026年1月8日,若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的新适应症上市申请获得正式受理,如果顺利获批,将进一步拓宽产品的临床应用场景。

从临床价值来看,若欣林确实具备成为“王牌产品”的潜力。作为我国首个自主研发的抗抑郁创新药,它的三重再摄取抑制机制,相比传统抗抑郁药,能够更全面地改善患者的抑郁症状,且副作用更小、耐受性更好,更适合长期治疗。

根据绿叶制药的公开信息,在2025年4月,若欣林服务患者超过3万;2025年8月,服务患者超过8万名;2026年1月份,这个数字增长至19万名。10个月患者超过15万人,增速可谓惊人。但由于进入医保后大幅降价,显然还不足以带领绿叶制药重新走上高增长之路。

在肿瘤药领域,绿叶制药上市了全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。虽然醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 2024 年全终端医院销售额已超过40亿元,显示出了戈舍瑞林产品广阔的市场前景。不过,一来醋酸戈舍瑞林缓释植入剂在1996年就已经上市,早已经完成了产品教育。二来其已经上市了三个适应症,用药范围更加广泛。

相比之下,戈舍瑞林微球虽然是新型制剂,可还要经过长期的产品推广期。而且该产品授权给百济神州进行销售,两家分吃蛋糕,绿叶制药能得益几何,也是疑问。

除此之外,绿叶制药较为重磅的药物还有旗下博安生物推出的地舒单抗注射液、度拉糖肽注射液等。遗憾的是,这两款产品同样并没有形成明显的竞争优势。

先看地舒单抗注射液。该产品市场竞争异常激烈,除了原研药之外,国内已有泰康生物、齐鲁制药、菲洋生物等多家企业获批地舒单抗生物类似药。2023年9月6日,石药集团的纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)也获得了国家药品监督管理局的批准,这款产品与地舒单抗作用机制类似,此外,豪森药业、华兰生物等多家企业也处于临床研发阶段,即将上市参与竞争。

再看度拉糖肽注射液,这款产品拟用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,是全球首个且目前唯一获批准上市的度易达生物类似药,看似具备一定的先发优势,但实际上,它在临床上已经被替尔泊肽全面压制,很难再有“春天”可言。

除了国内的新药布局,绿叶制药也一直试图通过国际化布局,寻找新的增长空间,这些年,公司有不少产品在海外获批上市,试图打开海外市场。比如,LY30410(利斯的明透皮贴剂,每周两次)于2021年获得了若干欧洲国家的上市批准;2025年3月,该产品又获得了日本厚生劳动省的新药上市批准。此外,Rotigotine Luye(罗替高汀贴片)于2025年4月在英国上市。

但令人遗憾的是,绿叶制药的海外收入迟迟没有实现大的突破,无论是收入的绝对值还是占比也一直没有太大的变化。

绿叶沉浮三十载,产品新芽生何处?

图:绿叶制药海外营收一览,来源:锦缎研究院

从曾经的“红花遍地”,到如今的“新芽难觅”,绿叶制药想要真正重焕枝芽,它不仅需要推动若欣林等新药实现规模化放量,还需要加快研发成果的快速转化,持续推出具有核心竞争力的新产品,修复市场信心,赢得投资者和消费者的认可。

(本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 )

(来源:钛媒体)



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