勁方醫藥-Ｂ(02595.HK)GFH375獲國家藥監局納入突破性療法認定
【財華社訊】勁方醫藥-Ｂ(02595.HK)公佈，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制劑GFH375已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法認定(BTD)名單，擬用於至少接受過一種系統性治療的KRASG12D突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
本次認定基於GFH375X1101研究中NSCLC患者的治療結果，I/II期試驗數據展現了GFH375單藥治療KRASG12D突變型NSCLC的同類最佳療效、且整體安全性/耐受性可控。GFH375治療KRASG12D突變型實體瘤及NSCLC的初步研究數據，曾在2025年登陸美國臨床腫瘤學會年會及世界肺癌大會的突破性研究摘要(LBA)和現場口頭報告，GFH375治療NSCLC患者的最新研究結果預計將在今年國際學術會議發佈。
(来源:财华社)
相關文章
- 21分鐘前
- 【盈喜】FORTIOR(01304.HK)料2025年歸母淨利潤2.27億元 同比增長1.92%
- 31分鐘前
- 【盈喜】太興集團(06811.HK)漲超6% 料2025年股東應佔溢利1.05億至1.1億港元
- 1小時前
- 瑞博生物-Ｂ(06938.HK)RBD7022注射液將啟動治療高血脂症適應症的III期臨床試驗
- 昨天
- 澳門勵駿(01680.HK)：龐朝恩獲任獨立非執行董事
- 昨天
- 威雅利(00854.HK)2025年公司擁有人應佔溢利5095.8萬港元
- 昨天
- 正味集團(02147.HK)中期虧損2775.8萬元 同比收窄31.58%
- 昨天
- 中石化冠德(00934.HK)：合資公司日照實華已啟動清算程序
- 昨天
- 星太鏈集團(00399.HK)與納斯達克上市Newbridge訂立諒解備忘錄
- 昨天
- 諾科達科技(00519.HK)中期公司擁有人應佔虧損同比收窄55.97%
- 昨天
- 中國健康科技集團(01069.HK)中期溢利525.2萬元 同比增長5.5%
关联资讯:
荐
荐
荐
荐
荐
荐
