2月16日，微創心通-B（02160.HK）股價上漲7.59%，或源於其旗下產品進入NMPA綠色通道。

2月13日盤後，微創心通公告稱，其旗下新一代植入式心律轉復除顫器（「ICD」）TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）進入創新醫療器械特別審查程序（「NMPA綠色通道」）。據此，該產品有望成為國內首款獲批的具備自主知識產權的磁共振條件安全ICD。

據悉，TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）的技術優勢主要有：1）自動MRI功能：顯著降低異步模式導致的患者不適，並簡化MRI掃描流程；2）遠程隨訪：基於低功耗藍牙技術，依託國內數據中心，構建完整解決方案，增強患者隨訪依從性；3）行業領先的使用壽命：有效減少因設備更換引發的感染風險，降低患者長期經濟負擔。

數據顯示，我國心跳驟停總體發病率達十萬分之97.1，每年約有55萬人心源性猝死。心源性猝死（「SCD」），是指急性心臟相關症狀發作後1小時內發生的以意識突然喪失為特徵的、由心臟原因引起的自然死亡，是全球主要的死亡原因之一，而多項大型臨床試驗證據已經充分證實ICD是目前預防SCD最為有效的措施，能在患者發生危及生命的惡性室性心律失常（如室顫或室速）時，通過分層治療，包括高壓除顫，使心律恢復正常。

中國ICD植入率遠低於歐美，存在巨大未滿足需求。微創心通旗下的PLATINIUM™系列ICD產品已於2024年9月獲得NMPA批准，為首個獲批上市的國產ICD，為中國患者提供了更多SCD防治選擇，推動了我國心律管理領域高能量除顫器械的本土發展與應用普及。此次TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）進入NMPA綠色通道，有望加速磁共振條件安全ICD的國產化進程。

(来源:财华社)