康哲药业(00867)与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，于2025年9月22日，集团通过公司附属公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(智翔金泰)就用于破伤风的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品唯康度塔单抗(GR2001)注射液(唯康度塔单抗注射液)及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(斯乐韦米单抗注射液)分别签订独家合作协议。
根据协议，集团获得了唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液分别在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限)，各产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形，则协议每十年自动延期。
唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin, TeNT)的单克隆抗体，作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT是一条约150kDa的单链蛋白，经过翻译后修饰，形成由重链和轻链组成的活性毒素。唯康度塔单抗注射液能特异性结合TeNT-Hc，阻断其进入神经元细胞，起到被动免疫作用。
斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus，RABV)双特异性抗体，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein，G蛋白)，通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。
集团持续布局与开发差异化创新产品。破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔，现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性。唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳，且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG)，可为患者提供快速且持久保护的被动免疫制剂;斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位I和表位III的重组全人源双特异性抗体，符合WHO开发建议，可大规模标准化稳定生产，并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控。如获批上市，唯康度塔单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液将分别为中国破伤风紧急预防患者及中国狂犬病暴露后紧急预防患者带来新的用药选择。唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液可与集团的在售产品在专家网路与市场资源方面协同，预期对集团业绩产生积极正面影响。
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