瑞士生物科技公司InCephalo研发能局部作用于胶质母细胞瘤的生物制剂，提升药物局部停留时间与浓度
文 | 以明科技，钛媒体APP注：自2011年以来，瑞士连续14年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在创新发展和科技金融领域与中国具有极佳互补性。
由Venturelab主办的“瑞士创新100强”，汇聚了最佳“瑞士制造”的初创及成长期科技创新企业，是瑞士最具国际影响力的创新生态标杆。自2011年以来，该榜单每年在瑞士全国范围内评选出100家最具开创性和市场前景的瑞士创新企业和25家最具独角兽潜力的瑞士成长期企业，覆盖生命科学、工程机械、机器人、信息通信、低碳科技、食品科技等领域。
为了全方位展示和介绍瑞士最前沿的创新科技，钛媒体APP与Venturelab的中国授权合作方以明科技（Insight Tech）合作推出《瑞士创新100强》专题，全面展示瑞士先锋科创生态的全景。
本文为专栏第188期，介绍的InCephalo是2025年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发能局部作用于胶质母细胞瘤的生物制剂。
瑞士生物科技公司InCephalo成立于2021年，公司致力于研发能局部作用于胶质母细胞瘤的生物制剂。该制剂基于公司专有的C-Lock技术，可提升药物在大脑中枢神经系统中的停留时间与浓度，并在发生药物全身扩散时及时体内降解，实现对胶质母细胞瘤的安全治疗。
InCephalo由Carlo Bertozzi与Johannes vom Berg 共同创立。Carlo Bertozzi为公司首席执行官，拥有苏黎世大学生物博士学位，曾创办多家生物科技企业，并担任Innosuisse生命科学辅导专家。Johannes vom Berg为公司首席科学官，拥有苏黎世大学博士后学位，目前担任苏黎世大学脑癌局部免疫疗法研究组组长。
图源SwissCore
胶质母细胞瘤是全球最具侵袭性的癌症之一，其中位生存期仅为12-15个月，每年约有24万人死于该疾病。目前行业主要采用药物注射的方式进行治疗，但由于血脑屏障的存在，药物往往无法有效到达脑肿瘤部位，仅有0.1%的药物能实际到达大脑。为增强疗效，医生会将药物直接应用于脑肿瘤部位以提高局部药物浓度，然而这些药物本身并非专为局部作用而设计，它们会迅速扩散，无法在肿瘤部位长时间停留，且会在体内积聚，增加严重副作用的风险。
图源InCephalo
InCephalo研发了专有的“Compartment Lock”（简称C-Lock）技术，能够定制生产用于局部用药的生物制剂，通过局部给药，安全地治疗胶质母细胞瘤和其他中枢神经系统疾病。
经C-Lock技术改造的生物制剂能显著降低自身与FcRn的结合能力，阻断药物从脑部进入血液，确保治疗药物的有效载荷停留在中枢神经系统，最大限度地提高药物在最需要部位的时间。而这种长时间停留创造了足够的治疗窗口，使治疗方案可以采用更高的剂量并延长抗肿瘤活性，从而维持药物在脑部局部高浓度和持久的有效暴露。此外，即便制剂从脑部扩散进入血液，该制剂也会迅速在全身循环中降解，避免引发全身炎症反应，有效解决同时实现高局部浓度（以确保疗效）和低全身暴露（以减少潜在副作用）的难题，首次实现真正局部和专属的脑部治疗。
基于C-Lock技术，InCephalo开发了主导管线InC01生物制剂，用于治疗胶质母细胞瘤。InC01为一种局域化形式的白细胞介素-12（IL-12）。IL-12 是一种强效细胞因子，但在全身应用时毒性极大。C-Lock技术能确保 InC01 停留在肿瘤微环境中，重新激活休眠的T细胞，实现基于基因的IL-12疗法无法实现的强效局部免疫激活效果，并具有完全的安全性和剂量控制能力。InCephalo已在新鲜的人类胶质母细胞瘤外植体中直接验证了InC01的生物活性，研究表明InC01能够成功激活天然肿瘤微环境中的CD4+和CD8+T细胞。与未经修饰的IL-12相比，InC01可将晚期疾病的中长期应答者比例从0%显著提升至30%，使治疗期间血液中IFNγ（干扰素γ）的浓度水平降低至1/40，且治疗剂量可提升至原有水平的25倍仍保持耐受，无全身毒性。
InC01目前已获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定，正在完成GLP毒理学和GMP生产的注册前研究，并计划于2026年中期提交新药临床试验申请（IND）和临床试验申请 （CTA），首例患者将于 2026 年底接受给药，预计 2027 年将公布初步临床数据。
此外，InCephalo还在探索将C-Lock技术和InC01拓展至其他适应症。在肿瘤领域，InCephalo将InC01应用于致死率极高的儿童癌症，如弥漫性中线胶质瘤（DMG）与弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG），后者与胶质母细胞瘤（GBM）具有相同的免疫抑制特征。在非肿瘤领域，InCephalo正在探索将C-Lock技术应用于部分神经炎症和神经退行性疾病，通过局部调节多发性硬化症、帕金森病或阿尔茨海默病中的免疫系统，减少炎症并促进修复，同时避免全身免疫抑制的风险。
2024年1月，InCephalo获得了Eurostars欧洲资助项目230万欧元的资助，资金将用于技术研发与升级。
图源以明科技
2025年《瑞士创新100强》中文版由以明科技（Insight Tech）荣誉发布。以明科技是《瑞士创新100强》的中国授权合作方，负责《瑞士创新100强》在中国的运营推广并协助榜单项目对华商业合作。以明科技是中欧（瑞士）产业创新合作服务商，致力于以创新加速器、股权投资和商业咨询服务，促进瑞士创新中国化和中国产业国际化。
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(来源：钛媒体)
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