石四藥集團(02005.HK)三款藥物獲國家藥監局藥品生產註冊批件

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日期：2025年9月1日 下午1:35

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈，集團已取得中國國家藥監局有關烏拉地爾緩釋膠囊(30mg)及鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液(200ml)及的藥品生產註冊批件，均屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。以上兩個產品都是國內企業首家獲批。

烏拉地爾緩釋膠囊主要用於治療原發性高血壓、腎性高血壓、嗜鉻細胞瘤引發的高血壓，及伴有前列腺肥大症的排尿障礙。鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液主要用於手術時異常高血壓的緊急處理及高血壓急症。集團的烏拉地爾原料藥及鹽酸尼卡地平原料藥已分別獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

同时，集團已取得國家藥監局有關鹽酸屈他維林注射液(2ml)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。鹽酸屈他維林注射液主要用於治療膽道疾病相關的平滑肌痙攣及泌尿系統疾病所致的平滑肌痙攣，也可作為輔助治療用於胃腸道疾病所致的平滑肌痙攣及緩解痛經。集團的鹽酸屈他維林已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

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(来源:财华社)