FDA拒绝Regenxbio的亨特综合征基因疗法 2026年02月11日,00时59分46秒 美国动态 阅读 51 views 次 临床阶段生物制药公司Regenxbio(RGNX)周二早盘大跌13.3%,此前美国食品药品管理局(FDA)对该公司开发的、针对亨特综合的一次性基因疗法RGX-121发出完整回复函,指出对替代终点和对照可比性的担忧。 亨特综合是由于水痘-带状疱疹病毒再激活引发的周围性面瘫。 Regenxbio公司称计划召开A类会议并可能重新提交申请。 责任编辑:张俊 SF065 关联资讯: 荐 美FDA对Regenxbio罕见病基因疗法转变立场,支持加速审批 06月22日 Regenxbio(RGNX.O)周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已表示,其针对罕见... 荐 美国边疆航空公司跑道致死事件正在调查中 05月11日 一名行人闯入丹佛国际机场围栏后在飞机起飞时被撞,美国国家运输安全委员会正在收... 荐 美国假日出行高峰临近 高油价下的需求即将接受考验 05月22日 美国航空集团(AAL)在达拉斯-沃斯堡机场为阵亡将士纪念日的大量客流做准备。美国...