基石药业-B(02616)首次披露两款自身免疫/炎症性疾病全新双抗分子靶点
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,公司首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点:
CS2013(B细胞激活因子[BAFF]/增殖诱导配体[APRIL]);和
CS2015(OX40配体[OX40L]/胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP])。
这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力,目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段,临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外,基石药业计划于2025年下半年启动新药临床试验申请(IND)准备工作。
CS2013通过差异化分子设计同步阻断B细胞和浆细胞发育及存活所需的两个关键配体-BAFF与APRIL,临床前研究显示其可触发高效协同效应;同时较融合蛋白类药物具备更优的药代动力学特性,例如较长的半衰期,潜在更长的给药间隔,支持皮下给药等。拟开发适应症包括系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、IgA肾病(IgAN)等多种B细胞相关自身免疫性疾病。
CS2015作为一款潜在同类首创、同时靶向OX40L(免疫应答细胞上的关键配体)和TSLP(上皮细胞分泌的重要预警分子)的双抗,通过双重抑制Th2介导炎症反应的关键调控因子,为特应性皮炎(AD)、哮喘等2型炎症性疾病提供新的治疗策略;临床前数据同样显示其具备长半衰期与皮下给药潜力。
基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示:
“自身免疫/炎症性疾病领域在全球范围内存在显着未满足需求-疾病种类繁多、患者基数庞大、且多数需要终身用药,使其逐渐成为仅次于肿瘤的第二大疾病市场。
与现有单抗药物相比,基石药业的CS2013有望通过对成熟靶点的协同阻断实现治疗升级,CS2015则有望开创全新作用机制,两款药物共同体现了我们拓展非肿瘤管线的战略布局,也是基石药业践行‘创新为驱动,成为改善全球患者健康的引领者’愿景的重要实践。”