文 | 薛洪言

2025年以来，创新药板块迎来爆发式增长，在A股与港股市场均取得显著超额收益。截至6月17日，中证创新药指数（931152.CSI）年内涨幅为13.43%，恒生港股通创新药指数（HSSCID.HI）更是大涨60%，均远超同期大盘表现。

回溯历史，创新药板块已连跌4年。以中证创新药指数为例，2021-2024年分别下跌10.61%、25.74%、11.91%和16.51%。在此期间，无数投资者左侧抄底买入，坚信创新药板块一定能触底反转，然后就是越跌越买，底部似乎遥遥无期。

这一次，创新药板块真能迎来周期反转吗？

政策全链条赋能，创新药产业开启全球化领跑新周期

近年来，围绕“研发减负-审批加速-支付破局”，政策端持续发力，系统性推动我国创新药产业从追赶者向全球领跑者转型，成功实现国际化破局，为行业打开了广阔空间，也成为本轮行情的核心催化因素。

2024年7月5日，国常会审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》聚焦研发、审批、市场、资本四大环节，通过加速临床试验与审评（如60日优先通道）、优化医保准入（动态调整机制）、拓宽融资渠道（科创板/港股支持）及推动国际化（数据互认试点）等举措，系统性提升国产创新药竞争力，目标缩短新药上市周期至3-5年。

在研发环节，强化基础研究投入，重点支持靶点发现、分子设计等源头创新，鼓励产学研合作并试点"附条件上市"机制以加速高临床价值药物落地，同时通过税收优惠和专项基金激励企业研发投入。如深圳坪山区对临床3期创新药按研发投入20%给予最高700万元奖励，叠加MAH证（A证最高1000万，B证500万）、国际化注册（300万/国，上限1000万）及研发投入5%奖励（上限500万）、销售突破奖（最高5000万）等政策，形成“研发-临床-上市-销售-国际化”全链条支持体系。

审评环节则大幅优化流程，将创新药临床试验审批时间压缩至30个工作日，对罕见病药物探索临床试验减免，并推动国际多中心临床数据互认，60个工作日内完成突破性疗法优先审评。北京、上海试点的“研审联动”机制更推动创新药上市周期平均缩短40%。

市场准入和医保支付方面，建立动态调整机制，通过"即批即入"加速创新药进医保，DRG/DIP支付体系对高价创新药实施除外支付，北京等地还将创新药使用纳入公立医院绩效考核并核增专项医保预算，为创新药腾出市场空间。

政策红利加速国际化进程，推动中国创新药从引进模式（License-in）转向输出主导（License-out）。2024年中国创新药BD交易总额达519亿美元，同比增长26%，2025年Q1交易金额同比激增250%。医药魔方数据显示，2024年底全球Top20热门靶点中，中国在18个靶点的药品数量占比超50%。

2025年ASCO年会上，中国药企贡献73项口头报告（含11项重磅突破性摘要），数量创历史新高，其中ADC和双抗研究占比全球近半（ADC占48.4%、双抗占49%），凸显中国在肿瘤治疗前沿领域的国际竞争力。

行业业绩同步验证高成长性。A股创新药公司2025年Q1营收达166.8亿元（同比+21.5%），港股公司2024年营收485.3亿元（同比+17.3%），盈利能力实现实质性突破。

在政策、业绩与国际化突破的持续催化下，资本加速涌入创新药领域，推动板块走出强劲行情。

资金层面，截至2024年Q4，公募基金对医药板块的整体持仓比例为8.18%，若剔除指数基金及医药主题基金，非医药类基金的医药持股比例降至2.77%，较前一季度环比小幅下滑。截至2025年第一季度，公募基金对医药板块的整体持仓比例升至9.05%，环比上升0.87个百分点，若剔除指数基金及医药主题基金，非医药类基金的医药持股比例为3.63%。环比上升0.86个百分。

从历史周期看，2011年Q1至2024年Q4期间，剔除指数基金和医药基金后的医药持仓比例平均值为7.58%。当前，非医药基金的医药持仓水平仍显著低于历史均值，未来仍有较大的配置空间。

行情展望：短期关注回调风险，中长期牛市刚刚开始

当前，我国创新药产业加速国际化破局，取得重要突破。2024年BD交易总额增长、2025年ASCO成果等彰显国际竞争力，行业营收与龙头企业业绩同步高增，驱动资本加速涌入。政策红利、业绩验证与国际化突破形成共振，创新药板块已迎来周期反转，行情具备持续性。

短期内，板块年内累积涨幅已部分透支预期，叠加ASCO、EULAR等重要会议落幕，利好兑现，创新药板块可能面临阶段性波动。政策层面，美国《最惠国定价》新政若实施，或将重塑中国创新药海外定价体系。研发领域的高风险同样不容忽视——临床III期试验失败率仍维持在40%左右，管线进展不及预期仍是估值回调的主要诱因。在把握产业机遇的同时，投资者需持续关注这些变量对投资回报的潜在影响。

放眼3-12个月，医保丙类目录（作为基本医保的有效补充，聚焦创新程度高、临床价值显著但超出保基本定位的药品）将于2025年9月完成评审，年内正式落地，标志着中国创新药支付从“医保依赖”转向“商保+医保双轮驱动”，将显著提升患者对高价创新药的可及性，预计对创新药板块形成重大催化。与此同时，AI与药物研发的融合浪潮势不可挡——英矽智能、晶泰科技等先锋企业通过人工智能技术实现研发周期缩短30%、成本降低50%的突破，正引领全行业效率变革，相关企业估值体系面临重构。

长期视角看，国际化进程也将迈入新阶段，为创新药周期反转提供支撑。随着中国临床试验数据国际认可度提升，更多企业将通过"全球多中心临床+本地化生产"模式参与国际竞争。据测算，2030年中国创新药市场规模有望突破2万亿元（复合年增长率24.1%），其中欧美市场贡献将提升至总收入的25%，"中国研发-全球销售"新范式逐步成型。

投资策略：聚焦龙头与技术前沿，把握确定性机会

着眼于中长期，在行业加速分化与技术迭代的浪潮中，投资布局应重点把握三大核心方向：

（1）全球化龙头企业，凭借成熟产品矩阵、稳健现金流与国际化能力构筑护城河，在行业波动中展现出更强的竞争优势和抗风险韧性。

（2）前沿技术平台领域值得深度关注，ADC、双抗及基因编辑等赛道正孕育突破性进展，技术革命带来的估值重塑空间可能远超行业均值。

（3）人工智能与药物研发的融合正开启全新维度，相关企业通过算法赋能实现研发效率跃升，尽管盈利周期较长，但技术颠覆性带来的长期成长逻辑明确。

需要注意的是，创新药投资具有专业门槛高、回报周期长的特性，普通投资者可通过创新药ETF、创新主题基金等工具分散风险，同时密切跟踪ASCO会议数据披露、医保政策落地进度及跨境BD交易动态，这些关键变量将持续牵引板块走势。

总之，站在2025年，创新药产业正迎来历史性转折：政策红利持续释放、盈利拐点初步显现、技术突破密集落地，三重动能形成强劲合力，中国创新药企业正以硬实力重构全球医药创新版图。

展望未来，尽管短期波动不可避免，但在百万亿级居民财富配置转移、资本市场制度优化及全球产业链重构的时代背景下，创新药板块有望成为新质生产力的典范领域，开启跨越数年的上涨周期。

【注：市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本文所载信息或所表述意见仅为观点交流，并不构成对任何人的投资建议。】

(来源：钛媒体)