和黄医药(00013)：将于美国临床肿瘤学会2025年年会公布数据
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，黄医药自主研发的化合物赛沃替尼(savolitinib)、HMPL-306(ranosidenib)、呋喹替尼(fruquintinib)和索凡替尼(surufatinib)的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥召开的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
SACHI中国III期研究的结果将以最新突破性口头报告的形式公布，该研究旨在评估赛沃替尼联合奥希替尼(osimertinib)用于一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 SACHI 在预设的中期分析中已达到预设的主要终点无进展生存期(PFS)。 SACHI研究的数据支持了该口服疗法的新药上市申请，该申请已于中国获受理并纳入优先审评。
赛沃替尼联合奥希替尼用于治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展、伴有MET过表达和/或扩增的EGFR突变的非小细胞肺癌患者的SAVANNAH II期研究中高MET过表达和/或扩增亚组的进一步数据，以及根据脑转移状态分层的分析结果亦于大会公布。与赛沃替尼加安慰剂相比，赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法显示出更佳的疗效。此联合疗法显示出良好的中枢神经系统活性，延缓中枢神经系统进展并减少新的中枢神经系统病灶。
HMPL-306的I期临床试验剂量递增阶段的结果将于大会公布。HMPL-306是一种新型 、高选择性的小分子口服异柠檬酸脱氢酶(IDH)1和IDH2酶双重抑制剂，正于伴有IDH突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中开展研究。结果显示 ，该药物耐受性良好，在患者中显示出靶点抑制和持久的缓解 。研究观察到疗效信号，且在低级别胶质瘤的疗效评估组(N=14)中尤其显着，客观缓解率(ORR)为7.1%，疾病控制率 (DCR)为100%。
FRUSICA-1开放标签、单臂 、关键性II期临床试验的亚组分析结果亦将公布，该研究旨在评估呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗经治的晚期错配修復完整(pMMR)子宫内膜癌患者的疗效和安全性。浆液性癌患者(N=27)中观察到具有临床意义的疗效结果，与整体研究人群(N=98)中观察到的缓解情况相似。独立审查委员会 (IRC)评估的ORR为37.0%，DCR为88.9%。在缓解是否会受到既往新辅助/辅助化疗(NACT/ACT)影响的分析中表明，无论患者既往是否曾接受NACT/ACT治疗，均显示出持久且具有临床意义的缓解。接受过和未接受NACT/ACT治疗的患者的结果相若，IRC 评估的ORR分别为34.0%和31.4%，DCR分别为85.1%和82.4%。
两项来自呋喹替尼在中国2798名结直肠癌患者中开展的IV期研究的亚组分析结果将会公布。在评估呋喹替尼单药疗法和联合疗法安全性的亚组分析中，呋喹替尼在两组中均显示出可控的安全性。3级以上治疗期间不良事件 (TEAE)在呋喹替尼单药治疗组中发生率为23.94% ，与其他抗癌药物联合疗法组则为26.06% 。两组中最常见的治疗相关不良事件 (TRAE)均为掌跖红肿感觉异常 (PPES)和高血压。联合疗法组的治疗持续时间更长，这可能表明患者的治疗结果有所改善。在按年龄分组的亚组分析中，评估了呋喹替尼在较年轻患者(年龄<50岁)和高龄患者(年龄 ≥75岁)中的安全性 。两个年龄组中的安全性相似，较年轻患者接受了更为密集的治疗 。呋喹替尼联合疗法的治疗持续时间在两个年龄组中也均优于单药疗法，这可能表明带来更高的生存获益。
关联资讯:
和黄医药(00013)：完成HMPL-453 (fanregratinib) 用于治疗肝内胆管癌的中国II期注册研究的患者入组
和黄医药(00013)与信达生物宣布呋喹替尼 (fruquintinib) 联合信迪利单抗 (sintilimab) 用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究达到主要终点
和黄医药(00013)将于2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 公布赛沃替尼 (savolitinib) SAVANNAH II期研究及其他临床数据
港股异动 | 和黄医药(00013)涨超6% 赛沃替尼用于治疗胃癌患者的II期研究注册阶段已完成患者入组
