康辰药业陷“双降漩涡”：集采重创密盖息，大单品依赖症难解
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 郭怡琳 于娜 北京报道
5月16日上午，康辰药业召开2024年年度股东大会。进一步分享康辰药业2024年财报，及公布调整回购价格议案。
此前康辰药业发布2024年年报，报告显示，公司全年实现营业总收入8.25亿元，同比下降10.28%；归属净利润为4,221.67万元，同比下降71.94%；扣非净利润为3,107.68万元，同比下降75.52%。对此，康辰药业解释称业绩下降归因于部分省份实施地方集采。
和君咨询医药医疗事业部合伙人陈建国接受《华夏时报》记者采访时表示，“集采对药企业绩的影响主要体现在收入和利润的下降。由于国家集采中标产品中标价格下行，这种价格下降直接导致企业的营收和净利润大幅下降。虽然企业通过集采可以获得更大的市场份额，而面临毛利率下降等更大的销售压力。”
集采价格执行
财报披露，康辰药业2024年的营业总收入从2023年的9.20亿元下降至8.25亿元，同比下降10.28%。这一下降主要归因于部分省份实施地方集采，导致“密盖息”业务收入出现阶段性下滑。毛利润也从2023年的8.19亿元减少到7.39亿元，但毛利率仍保持在较高水平。
据悉，2020年4月，康辰药业通过现金支付9亿元收购泰凌国际100%股权，从而获得“密盖息”业务。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都对形成的商誉进行了减值测试。截至目前，公司未计提商誉减值，商誉账面价值为人民币9764.28万元。
“密盖息”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，1994年在中国上市，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。2021年、2022年、2023年，密盖息给康辰药业带来了2.3亿元、2.95亿元、2.97亿元的收入。
自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，因此2024年度密盖息业务收入规模大幅下降。
归属净利润方面，2024年为4,221.67万元，相比2023年的1.50亿元大幅下降了71.94%。扣非净利润为3,107.68万元，较2023年的1.27亿元下降了75.52%。这主要是由于报告期内计提了“密盖息”资产组商誉减值以及上期“密盖息”资产的支出在税前可抵扣，确认递延所得税及所得税费用所致。
从同比增长率来看，营业总收入、归属净利润和扣非净利润分别下降了10.28%、71.94%和75.52%，显示出公司在2024年面临了较大的财务压力。从滚动环比增长率来看，营业总收入、归属净利润和扣非净利润分别下降了2.47%、63.22%和67.15%，进一步说明了公司在短期内的业绩波动较大。
核心业务收缩
虽然大单品可以为公司带来丰厚的营收，但过于依赖大单品的模式持续增加康辰药业的业绩风险。康辰药业是创新药研发企业，其收入主要来源于苏灵和密盖息。
“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。“苏灵”为康辰药业的原创新药，2009年正式上市销售，201—2016年“苏灵”连续五年在细分市场排名第一，市场占有率约为40%。此前康辰药业上市招股书中写道：“公司主营业务收入均来自于苏灵的销售，公司主营业务的毛利率长期保持在90%左右。”
而康辰药业收购密盖息业务是为了摆脱对单一产品“苏灵”的依赖。2020年收购完成后，密盖息成为公司业绩第二大支柱，2023年，“密盖息”业务收入2.97亿元，占公司营业收入比例约32%。尽管如此，依然难以弥补苏灵营收下滑带来的影响。
2020年，由于核心产品苏灵销量受影响，康辰药业业绩变脸。当年康辰药业营业收入为8.09亿元，同比下滑24.14%；归母净利润1.83亿元，同比下滑31.09%。其中苏灵带来的营收为7.92亿元，同比减少24.76%。业绩下滑的原因是受疫情影响手术病人减少，“苏灵”作为外科手术止血药物，销售量受到一定影响。
2021年3月1日起，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。此后两年，苏灵的营收还在持续下降，分别为5.64亿元、5.39亿元。对应的康辰药业的净利润也在逐步下滑。2020—2022年，归母净利润分别为1.83亿元、1.48亿元，1.02亿元。
直到2023年，苏灵顺利通过医保谈判续约，并解除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”限制，销量同比增加19.83%。得益于此，2023年康辰药业业绩好转，归母净利润同比大增48.24%。
然而好景不长，今年康辰药业营收、净利润双降。对此，康辰药业在2024年半年报中提及，公司主要产品国家一类新药“苏灵”，随着竞品参与集采报量的省份不断增加，各地对于集采产品与国谈产品医保政策的落地力度将会对凝血酶市场的竞争格局产生不确定性影响。公司在销的“密盖息”如果未来有仿制药过评，是否会触发国家集采将是一个不确定因素。
值得注意的是，康辰药业的研发之路也并不顺利。过去几年，康辰药业两款药品上市失败，上亿元研发费用打水漂。2020年4月，康辰药业终止了研发多年的盐酸洛拉曲克临床试验。该项目累计投入研发费用6407万元，原料药产能建设4433万元。2021年康辰药业又撤回地拉罗司分散片注册申请。
KC1036作为康辰药业自主研发的化学药品1类创新药，截至目前，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，其中KC1036治疗晚期食管鳞癌正处于Ⅲ期临床研究。
责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏
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