多领域创新成果进入爆发期!中金两次上调目标价促远大医药(00512)冲击300亿市值
智通财经APP获悉,近日,港股创新药龙头企业远大医药(00512)股价持续走高,已实现强势4连涨,今日盘中涨幅再超7%,周内涨幅超20%,短期股价已走出翻倍行情。这一强势表现背后,是公司在多个领域接连取得的创新成果:公司全球创新药STC3141国内治疗脓毒症的II期临床达到临床终点,核药抗肿瘤诊疗领域全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请获得国家药监局受理。此外,远大医药还获得知名投行中金公司的再次力挺,第二次上调其目标价超10%至8港元。
远大医药凭借其全球领先的研发实力,近年来在核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症、眼科等多个业务领域连续实现创新突破,创新管线加速兑现,未来有望持续领跑行业并走出独立行情,开启新一轮价值重估周期。
(图源:中金公司研报)
核药抗肿瘤诊疗领域先锋:全球核药研发中心网络夯实领军地位
作为全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一,远大医药核药板块已成为业绩爆发核心引擎。2024年,公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元,同比大幅增长近177%,该板块核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液已经成为业绩增长的核心引擎,贡献收入近5亿港元,同比增速超140%,连续两年实现销售收入的同比超过100%的大幅上涨。
在核药创新管线方面,远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,在研发注册阶段共储备了15款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;产品种类兼具诊断和治疗,可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
目前,远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中3款已进入III期临床阶段。远大医药目前是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一,是名副其实的全球核药领军企业。
在产业布局方面,远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。此外,公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地早前已完成主体结构封顶,并已于今年3月完成生态环境部组织的辐射安全许可证现场检查,将于今年投入运营。据悉,远大医药该核药基地预计将投入总计约30亿元,并预计将于今年年底至2026年陆续实现产品的FDA临床申报。该基地定位于全球创新核药产业化高地,聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域,覆盖核药早研、工艺开发、质控、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理,树立世界一流研发生产质量与运营体系。此外,该基地通过全流程智能监控与闭环管理,将建设全球首个零辐射智能核药工厂,是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂。同时,该基地也将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络,并依托科技创新、全球人才与智能制造,全面夯实远大医药在核药领域的领先地位。
重症领域重磅突破:STC3141或填补百亿级临床治疗空白
在呼吸及危重症板块,远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的全球创新药STC3141在国内用于治疗脓毒症的II期临床近日成功达到了临床终点。
Wise Guy Reports数据显示,2024年全球脓毒症治疗药物市场规模为125.4亿美元,预计到2032年市场规模将达到193.7亿美元,年均复合增长率为5.58%。
STC3141有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境,成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法,精准响应并满足临床治疗的迫切需求。后续,远大医药将积极与药监局展开深度沟通,申请突破性治疗药物资格,让STC3141尽早惠及广大脓毒症患者,填补临床空白。
值得注意的是,除STC3141外,远大医药在呼吸及危重症板块还拥有多款极具商业潜力的产品。
在鼻炎领域,远大医药已成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台,公司“高壁垒仿制药+创新药”吸入制剂产品矩阵亦逐渐成型。待未来其创新复方鼻喷制剂产品Ryaltris®等创新产品的落地,将为公司鼻炎板块提供更多高价值的核心增量。
在呼吸科中最主要的慢性疾病哮喘领域,远大医药的产品同样具备特色和创新性,以两款全球创新的商业化复方制剂恩卓润®和恩明润®为例,这两款产品能够有效改善中重度哮喘患者临床症状和肺功能,并显著降低急性发作风险,具备广阔的市场前景。这两款产品已进入最新国家医保目录,并迅速在市场放量。
远大医药在呼吸及危重症领域的创新布局不仅增强了其产品管线的竞争力,同时STC3141全球多中心临床的顺利推进等成果也彰显了公司雄厚的全球化创新研发实力。
差异化创新打开百亿市场增量空间,远大医药稳居眼科第一梯队
近年来,受人口老龄化、电子产品普及下用眼需求加剧等因素影响,眼科疾病的治疗需求也日益扩大,与之对应的眼科创新药物市场也正不断增长,带动一批眼科用药研制生产企业崭露头角,远大医药便是其中之一。
远大医药始终以眼科领域作为其重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。在十余年的深耕历程中,公司在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士,建立了以客户为中心,学术为主导的专业化营销团队,并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成了覆盖全国的营销网络。
目前,远大医药在眼科领域已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
远大医药在眼科领域的研发进展不仅体现了其技术创新能力,还展现了其对患者需求的深刻理解。通过开发针对未满足临床需求的创新产品,公司正在逐步构建一个多元化、高壁垒的眼科产品组合。
纵观远大医药多个板块的布局可以看出,公司的成功离不开其对科技创新的坚持和对市场需求的精准把握。在全球医药行业快速发展的背景下,公司以差异化创新和国际化视野为核心驱动力,在多个领域进行前瞻性战略布局,为公司的长期发展提供了保障,而创新产品管线的陆续落地也为公司注入强劲动能,持续推动远大医药价值的提升——公司正以“远大”的研发加速度重塑中国创新药的全球竞争力。