雲頂新耀(01952.HK)：耐賦康獲中國藥監局完全批准用於治療Ig A腎病原創
雲頂新耀(01952.HK)：耐賦康獲中國藥監局完全批准用於治療Ig A腎病
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日期：2025年5月7日 上午8:47
【財華社訊】雲頂新耀(01952.HK)公佈，耐賦康®(NEFECON®)已獲中國國家藥品監督管理局的完全批准，取消了對蛋白尿水平的限制，用於治療具有疾病進展風險的原發性Ig A腎病(「Ig A腎病」)成人患者。此次完全批准意味著耐賦康®成為中國首個且唯一獲得中國藥監局完全批准的Ig A腎病對因治療藥物。
作為全球首個獲得美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局完全批准的Ig A腎病治療藥物，耐賦康®已相繼在公司所有授權區域(包括中國大陸、香港、澳門、中國台灣、新加坡及韓國)獲得批准；其於中國大陸、香港、澳門及新加坡已商業化上市，並預計將於年內於韓國和中國台灣商業化上市，惠及所有授權區域內的Ig A腎病患者。
(来源:财华社)
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