兆科眼科-B(06622.HK)已向美FDA提交治療老花眼藥物的新藥上市申請原創
兆科眼科-B(06622.HK)已向美FDA提交治療老花眼藥物的新藥上市申請
原創
日期：2025年4月11日 下午5:27
【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)公佈，BRIMOCHOL™PF(公司候選藥物之一，適應症為老花眼)的第II期臨床試驗已於2025年3月24日入組首名患者。該第II期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、交叉及安慰劑對照研究。該試驗的主要目的為評估BRIMOCHOL™PF滴眼液對中國老花眼患者的療效及安全性。
公司同時宣佈，於2025年3月21日，公司與中東及北非地區的領先製藥公司Lunatus Marketing&Consulting FZCO(「Lunatus」)就BRIMOCHOL™PF訂立分銷及供應協議。
根據協議條款，公司有權授予Lunatus於沙地阿拉伯王國、阿拉伯聯合酋長國、科威特、阿曼、巴林及卡塔爾進口、分銷、推廣、營銷及銷售BRIMOCHOL™PF的獨家權利。作為協議的一部分，Lunatus將代表公司取得相關的當地藥物註冊。公司可按照若干成就獲得里程碑付款。
於2025年4月8日，公司的夥伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(「Tenpoint」)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交用於治療老花眼的BRIMOCHOL™PF的新藥上市申請。
(来源:财华社)
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