博安生物(06955):BA1302获美国FDA鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌孤儿药资格认定 2025年03月26日,19时54分19秒 投资建议, 港股动态 阅读 19 views 次 智通财经APP讯,博安生物(06955)公布,该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation,ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC),拟用于多种实体瘤的治疗。 关联资讯: 荐 复宏汉霖(02696):HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获FDA孤儿药资格认定 03月19日 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.... 荐 复宏汉霖(02696):欧盟委员会批准斯鲁利单抗注射液联合化疗用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗 02月05日 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,欧盟委员会(European Commission... 荐 同源康医药-B(02410):TY-9591对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验研究者数据显示达到研究预期,具有统计学显著意义和重大临床获益 03月09日 智通财经APP讯,同源康医药-B(02410)公布,公司自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙®...
荐 复宏汉霖(02696):HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获FDA孤儿药资格认定 03月19日 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc....
荐 复宏汉霖(02696):欧盟委员会批准斯鲁利单抗注射液联合化疗用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗 02月05日 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,欧盟委员会(European Commission...
荐 同源康医药-B(02410):TY-9591对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验研究者数据显示达到研究预期,具有统计学显著意义和重大临床获益 03月09日 智通财经APP讯,同源康医药-B(02410)公布,公司自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙®...