艾美疫苗(06660.HK)mRNA带状皰疹疫苗已向美国FDA申报临床
日期:2025年2月24日 上午10:20
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA带状皰疹疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床,标志着集团全球化战略取得了新的进展。
临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
目前国际上尚无mRNA带状皰疹疫苗获批上市,带状皰疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右,存在巨大提升空间。集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国內第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。
(来源:财华社)
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