百克生物：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准

日期：2024年12月25日 下午3:34

12月25日，百克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。但后续临床试验的开展及能否最终实现商业目的存在不确定性。(财联社)

(来源:财华社)