绿叶制药(02186.HK)赞必佳®(注射用芦比替定)获国家药监局上市批准
日期：2024年12月3日 下午4:58
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团的创新药赞必佳®(注射用芦比替定)作为被纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(“SCLC”)成人患者。
赞必佳®是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞雕亡的同时，还可调节肿瘤微环境，进一步发挥抗肿瘤作用。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的附条件批准，是自1997年以来的近27年內、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。
截至目前，赞必佳®共在全球17个国家或地区获得上市批准。集团获权在中国大陆、香港地区、澳门地区开发和商业化该产品，并已成功推动其在上述三地获批上市。
(来源:财华社)
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