石四药(02005.HK):利奈唑胺乾混悬剂取得药品生产注册批件

2024年04月23日,13时46分02秒 港股动态 阅读 2 views 次
日期:2024年4月23日 下午12:50

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。

利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型,集团是国內企业首家获批,之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者,主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院內获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

港交所原文

(来源:财华社)

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