Ionic Health 的 nCommand Lite 获得 FDA 510(k) 许可

2024年03月27日,14时13分56秒 科技新知 阅读 4 views 次

照片:何塞·路易斯·佩莱斯公司/盖蒂图片社

GE HealthCare宣布其巴西合作伙伴 Ionic Health 的 nCommand Lite 获得 FDA 510(k) 批准,该产品为诊断成像中心提供实时扫描、远程指导和操作支持,以及远程查看/审查图像的能力。

Ionic 的软件像本地技术人员一样与设备交互,能够以相同的有效性和精度远程操作 MRI、CT 和 PET 扫描。该技术专为低带宽消耗而设计,并且可以利用多个扫描仪。

获得 510(k) 许可后,nCommand Lite 现已可在美国上市

巴西公司 Ionic Health 旨在通过与 GE HealthCare 合作,扩大在更多地区的采用。

GE HealthCare 致力于通过创新和战略合作,持续投资快速增长的远程操作领域,以支持医疗机构当前和未来的需求。我们的目标是提供远程操作解决方案,从而增加患者(包括患者)的访问机会GE HealthCare 高级副总裁兼成像平台和数字解决方案总经理 Rekha Ranganathan 在一份声明中表示:“他们可能需要场外专家技术专家的复杂护理和支持。”

更大的趋势

GE HealthCare 将成为 Ionic 的 nCommand Lite 解决方案的分销商,该解决方案符合 2023 年 11 月签订的独家分销协议。

该医疗设备制造商已获得多项 510(k) 许可,包括成像市场的许可。

2023 年 5 月,该公司的深度学习图像处理软件 Precision DL 获得许可。该软件缩短了筛查时间,提高了图像质量并增加了小病变检测。

8 月,GE 医疗保健公司获准生产一款智能手机大小的设备,用于监测患者呼吸频率。该设备允许在家中连续监测生命体征。

该医疗保健公司的孕产妇和胎儿监测平台 Novii+ 于 2 月获得 FDA 批准。 Novii+ 允许在高危妊娠期间持续监测患者。

GE医疗于2023年收购了CT介入指导公司IMACTIS,作为新分拆公司的首次收购。该公司还于 2023 年收购了人工智能超声软件生产商 Caption Health。

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(来源:前途科技)



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