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数字医学协会 (DiMe) 宣布与彼得森健康技术研究所 (PHTI)、ZS Associates 和其他行业团体合作，以改进数字健康产品综合证据计划 (IEP) 的开发和实施。

此次合作的目标是通过提供有关 IEP 的信息，协调有关简化数字健康产品商业化路径的最佳实践，包括监管要求、商业考虑以及监管机构、付款人、购买者和最终用户等主要利益相关者的需求。

“通过确定数字产品开发商的市场途径以及买家所需的途径和证据，我们可以加快创新者的开发和部署过程，并尽早全面考虑到具体的证据要求，”Smit Patel DiMe 项目副总监在一份声明中说道。

“这导致对证据生成的早期和大量投资过度关注监管决策者，错过了满足所有决策者要求的更高效、更有效的研究的机会。”

更大的趋势

此次合作建立在 DiMe 之前的努力基础上，并将持续到明年，旨在创建符合 DHP 的美国数字健康监管路径和 Evidence DEFINED 框架的资源。

随着医疗保健行业经历持续的数字化转型浪潮，鼓励并说服消费者使用数字健康产品仍然是一个挑战。

FDA 也面临着挑战，因为它希望监管快速发展的数字健康领域，包括为患者提供的服务、应用程序和工具，从数字疗法到慢性病管理。