复宏汉霖(02696.HK)：获欧盟GMP证书原創
复宏汉霖(02696.HK)：获欧盟GMP证书
原創
日期：2023年12月25日 下午3:48
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的数项《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(“GMP证书”)，汉斯状®的原液(DS)生产南线及製剂(DP)生产二线等已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等汉斯状®生产线已符合欧盟GMP标准。同时，汉曲优®(注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®)相关生产线于原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。
本次系汉斯状®相关生产线首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过荷兰GMP认证表明上述生产线已符合欧盟GMP标准，为集团进一步拓展汉斯状®的海外市场奠定了坚实基础。
自此，汉斯状®相关生产线已获得中国、欧盟、印度尼西亚的GMP认证。本次获得GMP证书后，汉斯状®尚需获得欧盟上市许可申请(MAA)批准后方可于欧盟上市。
(来源:财华社)
相關文章
- 50分鐘前
- 鸿盛昌资源(01850.HK)料中期综合利润不低于120万港元
- 55分鐘前
- 国银金租(01606.HK)：王贵国担任独立非执行董事任职资格获核准
- 1小時前
- 维亚生物(01873.HK)：王晖获提名担任非执行董事
- 1小時前
- 信源企业(01748.HK)拟1695万美元出售一艘散货船
- 1小時前
- 一元宇宙(01616.HK)拟出售影视剧投资及制作等相关业务
- 5小時前
- 通达集团(00698.HK)附属拟6000万港元收购Credence Technology Limited
- 5小時前
- 复星旅游文化(01992.HK)：蔡贤安获任环境、社会及管治委员会成员
- 前天
- 中国生物制药：安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤III期临床试验完成受试者入组
- 前天
- 伟志控股(01305.HK)附属拟出售三峡伟志光电(宜昌)100%股权
- 前天
- 禹洲集团(01628.HK)预计2023年完成交付约60个项目批次近3万套住宅物业
