华领医药-B(02552.HK)第二代GKA向FDA提交新药临床试验申请并获受理原創
华领医药-B(02552.HK)第二代GKA向FDA提交新药临床试验申请并获受理
原創
日期：2023年12月21日 下午12:51
【财华社讯】华领医药-B(02552.HK)公布，公司已就第二代葡萄糖激酶异位激活剂(第二代GKA)向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验(IND)申请，以于美国启动一项针对2型糖尿病(T2D)受试者的一期随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究。
此项IND申请为公司将其“修复传感，重塑稳态，从源头上治疗糖尿病”的创新方法扩展至中国內地以外地区的战略的第一步，而其第一代GKA已获批准并成功商业化以用于治疗2型糖尿病。第二代GKA为一种物理化学性质有所改善的新型分子实体，使用公司专有的制剂平台进行配制，每天一次口服用药。公司保留其第二代GKA的所有全球专有权。
(来源:财华社)
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