诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

日期：2023年12月18日 下午3:59

12月18日，据《科创板日报》讯，诺泰生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review)，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。

(来源:财华社)