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石药集团(01093)发布公告，集团自主研发的化学1类新药SYH2053注射液(双...

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团自主研发的化学1类新药SYH2053注射液(双链小干扰RNA(siRNA)药物)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品是一款通过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物。该产品以 PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学修饰策略，实现更持久的基因沉默效果。临床前研究显示，该产品的药物活性作用时间明显长于同类型siRNA产品，并具有良好的安全性，极具临床开发价值。该产品亦是集团首个获批临床试验的siRNA产品。

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