基石药业-B(02616.HK)涨超5% 舒格利单抗获批治疗R/RENKTL患者
基石药业-B(02616.HK)涨超5% 舒格利单抗获批治疗R/RENKTL患者
日期：2023年10月31日 上午9:52
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-L1抗体舒格利单抗(择捷美®)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。由此，舒格利单抗成为全球首个针对R/RENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。
这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后，舒格利单抗在中国获批的第三项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准。
此外，舒格利单抗先后被美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物，用于治疗成人R/RENKTL。
(来源:财华社)
相關文章
- 24分鐘前
- 石四药(02005.HK)取得氨茶硷注射液药品生产注册批件
- 1小時前
- 复星医药(02196.HK)首三季归属股東净利润22.83亿元 研发投入增长13.67%
- 16小時前
- 海普瑞(09989.HK)前三季归母净利同比减少78.05%
- 16小時前
- 中国生物制药(01177.HK)10月总代价7288.5万港元回购2690万股份
- 16小時前
- 中国银行(03988.HK)：姜国华辞任独立非执行董事
- 16小時前
- 五矿地产(00230.HK)首9月合约销售额按年下跌5.5%
- 17小時前
- 石药集团(01093.HK)二价新冠病毒mRNA疫苗获临床试验批准
- 17小時前
- 中银香港(02388.HK)首九月提取减值准备前净经营收入按年上升20.8%
- 17小時前
- 比亚迪电子(00285.HK)前三季归母净利30.44亿人民币 同比增长146.11%
- 20小時前
- 艾迪康控股(09860.HK)料第三季度收益约人民币7.95亿元
